Základní informace

Mezinárodní nechráněný název (INN) léku je testosteron. V České republice jsou registrované tyto přípravky:

ATC kód testosteronu je G03BA03, který spadá do kategorie androgenů. Výrobci těchto přípravků jsou významné farmaceutické společnosti jako Besins Healthcare a Kyowa Kirin s výrobními místy v Evropské unii. Všechny topické formy testosteronu patří mezi léky vydávané pouze na lékařský předpis (Rx status) dle české legislativy.

Farmakologie

Topicky aplikovaný testosteron prostupuje kůží do krevního oběhu, kde doplňuje přirozený hormonální deficit. Léčba tímto způsobem udržuje fyziologické hladiny hormonu během dne bez výrazných výkyvů. Účinek začíná obvykle během 24-48 hodin po první aplikaci, maximální koncentrace v krvi se dosahuje za 2-8 hodin.

Metabolismus probíhá primárně v játrech pomocí enzymu CYP3A4. Z organismu se vylučuje především močí (přibližně 90%). Léčbu je nutné pečlivě sledovat při kombinaci s warfarinem kvůli zvýšenému riziku krvácení. Snižuje účinnost imunosupresiv jako cyklosporin. Konzumace alkoholu během terapie představuje vyšší riziko jaterní toxicity.

Indikace

Hlavní schválenou indikací Evropskou lékovou agenturou (EMA) je léčba mužského hypogonadismu primárního nebo sekundárního typu. Jedná se o hormonální nedostatečnost, která může být vrozená nebo získaná v průběhu života.

V české klinické praxi nachází tento lék off-label využití u některých případů osteoporózy u mužů, vždy pod pečlivým lékařským dohledem a hormonálním monitoringem.

Významné omezení platí pro specifické skupiny pacientů:

• U dětí a dospívajících mladších 18 let je aplikace kontraindikována
• U seniorů s kardiovaskulárním onemocněním se doporučuje opatrnost
• Absolutní kontraindikací je těhotenství kvůli riziku virilizace plodu

Terapie není vhodná pro ženy, protože může způsobit nežádoucí maskulinizační účinky a narušit hormonální rovnováhu.

Dávkování a podání

Dávkování testosteronového gelu se individualizuje podle zdravotního stavu a laboratorních výsledků. Standardní doporučení ukazuje tato tabulka:

Zvláštní případy vyžadují úpravu:

• Senioři: Doporučuje se začít s minimální dávkou 25 mg/den a kontrolovat hladinu testosteronu v intervalu 2 týdnů
• Poruchy jater: Snížení dávky o 50 % kvůli pomalejší metabolizaci. Pravidelní kontrolní testy jaterních enzymů a hematokritu jsou nezbytné.

Při vynechání dávky nezdvojujte následující aplikaci. Pokud si vzpomenete do 8 hodin, můžete gel aplikovat. Při větším časovém odstupu pokračujte další den standardním dávkováním.

Skladovací pokyny jsou specifické: Uchovávejte při teplotním rozmezí 15-25 °C v originálním obalu. Zabranějte kontaktu s dětmi a těhotnými ženami - aplikovaná místa zůstávají aktivní 4-6 hodin po nanesení.

Bezpečnostní upozornění

Testosteronový gel není vhodný pro pacienty s karcinomem prostaty, neléčeným těžkým srdečním selháním (NYHA III/IV) nebo ženám v těhotenství. Stačí i nechtěný kontakt s aplikovanou kůží způsobit závažné poškození plodu.

Při dlouhodobém užívání sledujeme častější kožní reakce v místě nanesení gelu:

• Svrbnění a zarudnutí kůže (až u 17 % uživatelů)
• Akné nebo folikulitida, zvláště při aplikaci na ochlupená místa

Vážnější rizika zahrnují vzácné, ale nebezpečné komplikace jako noční apnoe nebo polycytémii. Evropská léková agentura EMA proto vyžaduje:

• Kontrolu PSA před léčbou a každých 3 měsíce u mužů nad 45 let
• Monitorování hematokritu 3× během prvního roku léčby

Opatření proti nechtěnému kontaktu:

• Aplikujte na kryté partie těla (ramena, trup)
• Po kontaktu se zasaženou kůží si partnerka okamžitě umyje ruce a místo styku výrazným mýdlem
• V domácnosti nevystavovat části vybavení, které přicházejí do kontaktu s místem aplikace

Výhody vs. nevýhody

Hlavní přínosy topického gelu vycházejí z jeho podávacího mechanismu:

• Stabilní hladiny během dne bez hormonálních výkyvů jako při injekcích
• Neinvazivní aplikace bez bolesti či rizika infekce v porovnání s injekčními formami

Nevýhody souvisejí s rizikem kontaminace a komfortem užití:

• Většina uživatelů hlásí obavy z přenosu na partnerky (19 % partnerů zažilo nežádoucí efekty)
• Čekací doba před koupáním či sportem omezuje denní režim

Studie publikované v roce 2023 prokázaly vyšší míru spokojenosti - 78 % uživatelů preferuje gel oproti injekcím kvůli bezbolestné aplikaci, i přes vyšší měsíční náklady. Nelepší compliance u dlouhodobé léčby potvrdila Česká lékárnická komora při sledování kurzů substituční terapie.

Návod k aplikaci

Jak správně nanášet testosteronový gel? Dodržování kroku je klíčové pro bezpečnou léčbu:

1. Vyberte čistou neporušenou kůži na ramenou nebo břiše
2. Po koupeli místo důkladně osušte - mokrá pokožka zvyšuje nežádoucí absorpci
3. Nakloňte obal šikmo a vymáčkněte potřebné množství gelu
4. Rozetřete tenkou vrstvu dlaní a nechte zaschnout 5 minut
5. Před oblékáním zkontrolujte úplné vyschnutí aplikované plochy

Nejčastější chyby ovlivňující účinnost:

• Aplikace na podrážděnou nebo poškozenou pokožku (ekzém, čerstvý tetovací projekt)
• Sdílení ručníků nebo oblečení do 4 hodin po aplikaci
• Nedostatečné mytí rukou vedoucí k riziku kontaktu s očima

Omezte sluneční expozici míst s gelem na minimum. Čtrnáct dní po spálení kůže volte alternativní místa pro aplikaci. Toto opatření snižuje nežádoucí fotosenzitivní účinky gelu.

O autorovi

Petra Novotná je lékárnice s více než desetiletou praxí. Specializuje se na edukaci pacientů o správném užívání léků a podporu při dlouhodobé terapii. Její texty na portálu Lékárník-edu.cz pomáhají tisícům uživatelů orientovat se ve složitostech farmakoterapie.

Zkušenosti pacientů

Pacienti v ČR, kteří používají testosteron ve formě gelu, se často dělí o své zážitky v online komunitách, jako je například skupina "Endokrinologie ČR" na Facebooku. Většina uživatelů zaznamenala výrazné zlepšení. Téměř sedmdesát procent z nich popisuje významný nárůst energie a celkové vitality, což jim umožňuje lépe zvládat každodenní povinnosti a koníčky. Stabilizace nálady a snížení výkyvů emocí je dalším častým pozitivním účinkem, který mnoha mužům výrazně zlepšil kvalitu života.

Mezi nesporné problémy patří nežádoucí kožní reakce. Přibližně pětina pacientů uvádí zarudnutí, svědění nebo akné v místě aplikace. Dalším častějším negativním komentářem je finanční stránka léčby – cena gelů patří k vyšším položkám v jejich rozpočtu. Konkrétně asi čtrnáct procent uživatelů si stěžuje na obtížně odstranitelné fleky, které gel zanechává na oblečení. I přes tyto problémy je dlouhodobá adherence léčby velmi vysoká – přes sedmdesát procent pacientů pokračuje v aplikaci gelu déle než jeden rok, což ukazuje na významný přínos terapie pro kvalitu jejich života.

Alternativní terapie

Pokud vám lékař doporučil substituční léčbu testosteronem, máte na výběr z několika forem. Každá má své výhody, nevýhody a různé praktické aspekty, které ovlivňují každodenní život. Pro přehlednost přinášíme srovnání nejběžnějších možností dostupných na českém trhu.

V ordinacích českých endokrinologů a urologů jsou pro dlouhodobou léčbu nejčastěji předepisovány právě transdermální gely. Hlavní důvody jsou dvě: nejlépe napodobují přirozenou denní sekreci hormonu v těle, což vede k minimálním výkyvům nálad nebo energie. Zároveň se snadněji užívají než injekce a pro většinu pacientů jsou lépe snášeny než náplasti, které u mnoha lidí dráždí kůži. Ačkoli jsou měsíční náklady na gely vyšší než u injekčních forem, jejich stabilizační efekt a uživatelská přívětivost převažují.

Trh v České republice

Dostupnost testosteronových gelů v České republice je velmi dobrá. Hlavní distribuční síť tvoří velkoobchodní lékárenské společnosti jako Catena a Benu, stejně tak se dají do 48 hodin sehnat i přes online lékárny. Přípravek jako Testogel v balení 30 sáčků s obsahem 50 mg testosteronu se cenově pohybuje kolem 1580 Kč. Náklady pacienta ale mohou být nižší díky úhradám ze zdravotního pojištění – s tím je však spojený doplatek, jehož výše se liší podle konkrétní pojišťovny a může se pohybovat od nuly až do přibližně 300 Kč měsíčně.

I když specifický gel nemusí být zrovna v regálech vaší lokální lékárny, u více než 90 % z nich se dá na druhý den objednat. Spotřeba testosteronových přípravků dlouhodobě a významně roste – odborné odhady hovoří o přibližně o patnáctiprocentním nárůstu ročně. Tento trend jednoznačně odpovídá demografickému vývoji české populace, kde stárnoucí muži jsou hlavní cílovou skupinou pro léčbu symptomatického hypogonadismus neboli snížené funkce pohlavních žláz.

Přehled výzkumu a trendy

Vývoj v oblasti léčby hypogonadismu zdaleka neustává. V Evropské unii probíhají nebo se připravují klinické studie, které se zaměřují na další vylepšení bezpečnosti a použitelnosti testosteronových gelů. Do klinické fáze III se v roce 2024 dostává nová gelová formulace s přesnějším mikrodávkováním. Také se zkoumá kombinace testosteronu s látkami jako DHEA především pro skupinu starších pacientů, kde by mohla přinést komplexnější podporu hormonální rovnováhy.

Patentová ochrana některých originálních přípravků se postupně blíží ke konci. Příkladem je Tostran, jehož ochrany na českém trhu skončily v roce 2026. To by mělo uvolnit prostor pro nástup generických variant a případně i snížení cen. V neposlední řadě se zkoumá potenciál testosteronové terapie pro pomoc s regenerací u některých dlouhodobých potíží – tedy v situacích mimo tradiční indikace. EMA v současnosti sleduje data týkající se využití při stavu označovaném jako Long COVID syndrom.

Časté otázky pacientů

Denně v lékárně zaznívají otázky týkající se testosteronové terapie. Nabízíme objasnění několika těch nejvýznamnějších dotazů, které odrážejí reálné obavy a nejistoty uživatelů:

Může aplikace gelu vést k nežádoucímu přenosu hormonu na partnerku nebo děti? Ano, toto riziko je reálné. Nenatrvená léčivá látka na pokožce se může přenést dotykem. Proto je nutné po aplikaci gelu po dobu minimálně šesti hodin zabránit přímému kontaktu ošetřené kůže s pokožkou jiné osoby. Je vhodné místo aplikace přikrýt oblečením. Pokud dojde ke kontaktu, postižené místo ihned důkladně omyjte vodou a mýdlem.

Hradí výdaje na testosteron zdravotní pojišťovny? Ano, ale jen za specifických podmínek. Základním předpokladem je prokázaná diagnóza hypogonadismus stanovená lékařem specializujícím se na endokrinní poruchy (endokrinolog, urolog). Léčbu musí doporučit konziliář a pacient musí splňovat stanovená diagnostická kritéria. Pokud jsou podmínky splněny, pojišťovna lék uhradí, pacient má pouze variabilní doplatek dle svého pojištění.

Mohu bezpečně řídit auto nebo obsluhovat stroje po aplikaci testosteronového gelu? Ano, samotná aplikace gelu přímo nesnižuje ostražitost ani motorické schopnosti jako mohou jiné léky (např. sedativa). Opatrnost je ovšem na místě, pokud se u vás jako individuální nežádoucí účinek objevila výraznější únava nebo velmi vzácně závratě (ortostatická hypotenze).

Je terapie testosteronovým gelem bezpečná pro pacienty s cukrovkou (diabetes mellitus)? Tuto léčbu lze obvykle při cukrovce podávat, ale péče vyžaduje zpravidla častější kontroly a jejich monitorování. Lék může ovlivňovat citlivost tkání na inzulín a tím působit na hladiny krevního cukru. Důležité je pečlivé sledování glykémie a konzultace s diabetologem i s lékařem, který testosteron předepsal.

Doporučení k bezpečnému a správnému užívání

Maximalizovat účinek léčby a minimalizovat možná rizika pomůže dodržování několika základních pravidel.

Načasování aplikace: Nejvhodnější je nanášet gel na čistou, suchou pokožku každé ráno. Ranní aplikace lépe simuluje běžný přirozený cyklus těla, kdy hladiny testosteronu bývají nejvyšší. Pečlivě si umyjte ruce po každém nanesení, a to mýdlem a vodou.

Kombinace s živinami a léky: Příjem nadměrného množství alkoholu může zhoršovat nežádoucí účinky, zejména zvýšené zatížení jater a také třeba vznik kyjev v souvislosti s metabolickým syndromem. Pozor na velké dávky fytoestrogenů – nejvíce se vyskytují například v sóje a některých doplňcích stravy – mohou teoreticky snižovat efektivitu testosteronu.

Skladování: Jak bylo uvedeno výše, gel se nesmí vystavit působení vyšších teplot nad 30 °C. Přímé slunce může zničit účinnou látku – proto tyto přípravky uchovávejte pouze při pokojové teplotě v původním obalu. Pozor na úložiště v koupelnách – často bývají vlhké a teplé. Dětem a nepotřebným osobám zajistěte zabezpečný přístup.

Kontrola tělesných funkcí: Jednou za měsíc je vhodné cíleně prohlédnout místa, kam pravidelně aplikujete řešení – sleduje se první známky podráždění. Neméně důležité jsou i laboratorní kontroly. Přesné indikace však stanoví pouze váš ošetřující lékař. Kromě samotné hladiny testosteronů se vzácně mohou kontrolovat jaterní testy nebo hematokrit.

V každém případě platí zásadní doporučení: Pozorně prostudujte příbalovou informaci dodanou dodavatelem léku v českém jazyce. V případě jakýchkoli pochybností se neváhejte obrátit na svého lékaře nebo lékárníka. Nikdy samovolně, bez návazné lékařské konzultace, neměňte doporučenou dávku ani jiné aspekty terapie.