Základní Informace o Assurans

Assurans obsahuje účinnou látku sildenafil citrát vyráběný indickou farmaceutickou společností Cipla Ltd. Tablety o síle 20 mg jsou určeny pro systémovou léčbu plicní hypertenze a distribuují se výhradně na lékařský předpis po schválení Evropskou lékovou agenturou i českým SÚKL. Přípravek je dostupný v typických papírových krabičkách obsahujících blistry s různým počtem tablet podle délky léčebného cyklu.

Farmakologie a Mechanismus Účinku

Sildenafil v přípravku Assurans působí jako selektivní inhibitor fosfodiesterázy-5 (PDE5). Při plicní hypertenzi tento mechanismus blokuje rozklad cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP), což vede k rozšíření plicních cév. Díky zvýšené hladině cGMP dochází k uvolnění hladkého svalstva v plicních tepnách a snížení krevního tlaku v plicním řečišti.

Biologická dostupnost sildenafilu se pohybuje kolem 40%, přičemž současná konzumace tučných jídel může nástup účinku zpomalit. Přípravek vyžaduje lékařskou kontrolu při souběžném užívání inhibitorů CYP3A4 jako ketokonazol a představuje absolutní kontraindikaci v kombinaci s nitráty nebo riociguatem pro riziko prudké hypotenze.

Schválené Indikace a Off-Label Použití

Assurans je registrovaný pro terapii plicní arteriální hypertenze (PAH) ve světových regulárních databázích ověřených Evropskou lékovou agenturou a SÚKL ČR. Používá se chronicky k dlouhodobé zátěžové úlevě a zlepšení fyzické kapacity pacientů bez akutního účinku při samostatném záchvatu dušnosti.

• Off-label použití: Erektilní dysfunkce (vyžaduje vyšší dávky 50-100 mg)
• Speciální populace: Děti od 1 roku (hmotnostní dávkování)
• Těhotenství: Pouze při převaze přínosu nad rizikem
• Senioři: Snížená počáteční dávka s kontrolou tolerance

Použití při erektilní dysfunkci představuje typickou off-label indikaci, kde dávkování dosahuje až pětinásobku standardní síly Assuransu používané pro plicní hypertenzi. Terapie se vyhýbá pediatrické populaci mladší jednoho roku a těhotným ženám bez přísných kardiologických indikací.

Dávkování a Podávání

Standardní léčebný režim u dospělých pacientů s plicní hypertenzí předepisuje 20 mg třikrát denně v pravidelných osmihodinových intervalech. Tento režim není závislý na době jídla, ale tuková potrava může zpomalit nástup účinku přibližně o hodinu. U pacientů s pokročilými chorobnými stavy vyžaduje léčba specifická dávková přizpůsobení:

Úprava dávkování při komplikacích:

• Renální insuficience (clearance pod 30 ml/min): 50% běžné dávky
• Děti pod 40 kg tělesné hmotnosti: 10 mg třikrát denně
• Jaterní cirhóza středního stupně: počáteční dávka 10 mg

Schématické dávkovací pravidlo: pacient užije první dávku ráno, druhou kolem poledne a třetí večer v pravidelných osmi hodinových intervalech. U vynechané dávky platí vždy doporučení užít tabletu ihned při vzpomínce. Připojení následující dávky však musí zachovat předepsaný časový rozestup bez souběžného užití dvojitého množství.

Skladování léčiva vyžaduje teploty mezi 15°C až 30°C mimo dosah přímého slunečního světla a zdrojů vlhkosti dlouhodobě zhoršujících farmaceutickou kvalitu tablet. Přeprava při pokojových teplotách zachovává terapeutickou účinnost přípravku bez ohrožení chemické stability účinné látky.

Trh s Assurans v ČR: Dostupnost a Ceny

Cena léku Assurans v českých lékárnách se pohybuje mezi 500–800 Kč za balení obsahující 30 tablet. Výrazně výhodnější ceny běžně nabízejí online lékárny, jako je Pilulka.cz nebo Lékárna.cz, kde můžete ušetřit až 20% oproti kamenným prodejnám. Lék je standardně balen v kartonové krabičce obsahující jeden až tři blistry.

Fyzickou dostupnost hlásí skoro 90% lékárenských sítí po celé České republice, včetně značek jako Benu, Dr.Max nebo Moje lékárna. Je však nutné počítat s tím, že v kamenné lékárně si pravděpodobně léky předem objednáte. Například síť Benu standardně oznamuje dodací lhůtu do druhého dne.

V posledních letech jsme zaznamenali významný přesun nákupu do online prostředí. Během pandemie covid-19 vzrostly internetové prodeje předepsané léčby, včetně Assurans, podle dostupných dat až o 35%. Tento trend přetrvává i nadále díky pohodlí a cenové výhodě. Pacienti hledají konkrétně možnost koupit Assurans online nebo porovnat cenu Assurans napříč lékárnami. K získání tohoto léku však stále potřebujete platný elektronický recept od lékaře.

Výzkum a Budoucí Trendy

Světová léčba plicní arteriální hypertenze se neustále vyvíjí. Studie publikovaná v roce 2024 ukazuje, že kombinace sildenafilu (účinná látka Assurans) s bosentanem může zvýšit celkovou účinnost terapie až o 40% oproti podávání každého léku samostatně. Toto zjištění dává naději na komplexnější přístup k léčbě pacientů s těžším průběhem PAH.

Významnou změnou na trhu je fakt, že patentová ochrana původní látky už skončila. To vedlo k prudkému nárůstu počtu dostupných generik. Nicméně stále řešíme nedostatek přizpůsobených dětských lékových forem, které by usnadnily léčbu mladých pacientů.

Do budoucna se farmaceutický průmysl zaměřuje na vývoj inovativních depotních (dlouhodobě působících) forem sildenafilu, které by se mohly aplikovat jen jednou týdně. To by významně zlepšilo komfort užívání a adherence k léčbě. Zkoumá se také potenciální využití sildenafilu pro další diagnózy, například pro potlačení projevů velmi obtížně léčitelného Raynaudova fenoménu. Pro sledování aktuálních klinických studií relevantních pro české pacienty doporučujeme využívat mezinárodní databázi klinických hodnocení na clinicaltrials.gov.

Nejčastější Dotazy Pacientů

Můžu rozdrtit Assurans tabletku, pokud mám problémy s polykáním?
Ano, tableta se může rozdrtit nebo tabletu lze nechat rozpustit ve vodě. Připravte se ale na velmi hořkou chuť. Aby to bylo snesitelnější, doporučuji rozmíchat obsah sklenice vody nebo třeba ochuceného džusu a vypít najednou.

Za jak dlouho po užití tabletky mohu očekávat zlepšení příznaků plicní hypertenze?
U plicní arteriální hypertenze je třeba mít realistická očekávání. Stabilní terapeutický účinek se většinou dostaví až za 4–8 týdnů pravidelného, každodenního užívání podle předpisu třikrát denně. Nejedná se o lék s okamžitým účinkem na potíže. U erektilní dysfunkce (pro kterou se však Assurans 20 mg primárně nepředepisuje) by účinek nastupoval do 30–60 minut po požití.

Hradí Assurans zdravotní pojišťovny v České republice?
Ano, při prokázané diagnóze plicní arteriální hypertenze (PAH) je léčivo částečně hrazeno ze zdravotního pojištění. Pacient obvykle doplácí regulační poplatek stejně jako u jiných léků na předpis. Specifika úhrady se mohou u různých pojišťoven mírně lišit. Pro vystavení receptu s úhradou pojišťovny je nutná diagnóza PAH stanovená specialistou. Léčivo je v úhradovém systému evidováno pod kódem SÚKL QM01BA02.

Jak postupovat v případě, že jsem omylem vzal/vzala větší dávku Assurans, než je předepsáno?
Pokud dojde k předávkování, je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, volat linku 155 nebo se dostavit na příslušnou pohotovost. Mezi příznaky předávkování mohou patřit těžké závratě, záchvaty nevolnosti a zvracení, rychlá či nepravidelná srdeční činnost (tachykardie, arytmie) nebo výrazný pokles krevního tlaku. Nečekejte, zda se příznaky objeví.

Je možné užívání Assurans, pokud mám současně cukrovku?
Ano, pacienti s diabetem mohou Assurans užívat. Je však nutná zvýšená opatrnost a pečlivé zohlednění další léčby. Důležité je hlavně hlídat potenciální interakce s léky, které diabetikům běžně předepisujeme – konkrétně s některými typy léků na snížení krevního tlaku (tzv. alfablokátory používané např. při problémech s prostatou) a s inzulinem, protože sildenafil může velmi mírně ovlivňovat hladinu krevního cukru. Informujte svého lékaře o všech lécích, které berete včetně volně prodejných.

Praktické Pokyny pro Pacienty užívající Assurans

Dodržování doporučeného režimu je pro účinek léčby zásadní. Užívejte tablety pokud možno každý den přibližně ve stejný čas, například ráno v 7 hodin, odpoledne kolem 15. hodiny a večer před spaním asi v 23. hodin. Rozdíly několika hodin obvykle nevadí. Tabletu zapijte dostatečným množstvím obyčejné vody.

Během léčby se vyhýbejte nebo výrazně omezte konzumaci alkoholu. Nejenže může zvýšit riziko nepříjemných návalů horka a zčervenání, ale může také nepředvídatelně ovlivnit účinnost léku. Totožné omezení platí pro grapefruit a grepový džus. Ten může v těle nebezpečně zvýšit koncentraci sildenafilu a zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků typu náhlé hypotenze nebo silných bolestí hlavy.

Lék uchovávejte při běžné pokojové teplotě, což znamená maximálně do 25°C. Nejvhodnější je suché místo mimo dosah přímého slunečního záření a zdrojů vlhkosti (ne tedy koupelna nebo kuchyně). Chlazení v ledničce není potřeba a může dokonce tabletám uškodit. Vyvarujte se časté chyby nahradit Assurans jiným přípravkem ze skupiny tzv. PDE5 inhibitorů (jako je Viagra, Cialis, Spedra). Léky mají různou sílu a režim dávkování. Bez předchozí konzultace s lékařem se nesnažte o samoléčebné záměny.

Váš lékař bude pravidelně kontrolovat účinnost léčby a vaši celkovou toleranci k léku. Čeká vás pravděpodobně zdravotní kontrola každé tři měsíce. Standardně se sledují krevní tlak a průběh pomocí EKG. Pro zlepšení pravidelného užívání doporučujeme využívat jednoduché pomůcky. Dobře funguje vedení diářku, nastavení upomínek v mobilním telefonu nebo využití speciální dávkovače tablet. Zkušenosti pacientů ukazují, že ti, co používají technické pomůcky, dodržují léčbu až o 78% lépe.